Медичний канабіс в Україні: що потрібно знати після легалізації?

16 серпня 2024 року стало історичною датою для України — закон про медичний канабіс офіційно набрав чинності. Це був довгий і складний шлях, що зайняв роки праці провідних фахівців, активістів, і медичних експертів. Нарешті, країна зробила значний крок вперед у забезпеченні доступу до сучасних методів лікування, які вже давно доступні в багатьох країнах світу.

Але чи дійсно вдалося зрушити кригу? Відповідь однозначна: так, медичний канабіс в Україні тепер легальний. Проте це лише початок. Впровадження нових норм та зміна ставлення суспільства — процес, який потребує часу. Однак сьогодні ми вже маємо перші результати, і вони вражають.

Ця стаття — результат ретельного аналізу великого масиву інформації, інсайдерських даних та експертних оцінок. Ми зібрали найважливіше, що потрібно знати на цьому етапі, щоб ви могли зробити власні висновки. Приємного читання!

Кому потрібен медичний канабіс? Цифри говорять самі за себе

За даними Міністерства охорони здоров’я України, понад 6 мільйонів пацієнтів потребують ліків на основі канабісу. Це люди, які страждають від хронічних болів, онкологічних захворювань, а також інших станів, що потребують спеціалізованого лікування. Війна, що триває з 2022 року, лише поглибила проблему, підвищивши потребу в нових, ефективних методах терапії.

Чому саме ці пацієнти?

Медичний канабіс надає можливість для тих, хто вже пройшов традиційне лікування і не отримав необхідного полегшення. Він може зменшити біль, покращити апетит та загальний стан пацієнтів. Особливо це стосується людей з онкологічними захворюваннями, для яких полегшення болю є пріоритетом.

Що в себе включає медичний канабіс?

Канабіс, його смола, екстракти й настоянки виключені з переліку особливо небезпечних речовин. Законом визначено, що вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній соломі медичних конопель має дорівнювати або перевищувати 0,3%.

А як щодо ПТСР та чи буде канабіс допомагати військовим?

Хоча посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) не входить до офіційного переліку станів, для яких дозволено використання медичного канабісу в Україні, багато експертів висловлюють думку, що цей стан заслуговує на особливу увагу. У країнах, де медичний канабіс вже давно є частиною системи охорони здоров’я, ПТСР є одним із основних показань для його застосування. Враховуючи досвід інших країн, є надія, що Україна може розширити перелік дозволених станів у майбутньому, зокрема включивши ПТСР.

На форумі обговорювалася можливість застосування медичного канабісу для лікування ПТСР серед військових. Висловлено плани МОЗ України провести клінічні дослідження в реабілітаційних центрах, щоб оцінити ефективність застосування різних форм канабісу для цієї мети. Цей захід має на меті покращити допомогу військовослужбовцям, які переживають травми внаслідок бойових дій.

Використання медичного канабісу для військових може відіграти важливу роль у лікуванні, забезпечуючи альтернативу традиційним методам, які можуть бути неефективними або мати значні побічні ефекти. Це дає змогу зменшити залежність від опіоїдів і забезпечити ефективніше управління болем і стресом, що є критично важливим для відновлення якості життя військових.

Шишки марихуани купити не можна (поки що)

Попри легалізацію медичного канабісу, варто розуміти, що не всі його форми будуть доступні для пацієнтів. Як зазначили Ольга Стефанішина, Ганна Глущенко та інші спікери на недавньому форумі, канабіс не буде продаватися в аптеках у формі квітки або суцвіття (шишки). Це обмеження, яке відрізняє українське законодавство від деяких інших країн, де така форма канабісу є доступною для пацієнтів.

Що ж тоді буде доступним?

Українські пацієнти зможуть отримати медичний канабіс у вигляді екстрактів, олій, капсул та інших препаратів, що містять активну речовину канабісу, таку як THC. Екстракти є концентрованими формами канабісу, в яких активні компоненти виділяються з рослини і переробляються для створення продукту, що має стабільну дозу та контрольований ефект. Така форма дозволяє точніше контролювати дозування і є більш зручною для медичного застосування.

Що таке екстракти канабісу і як вони виробляються?

Екстракти канабісу отримуються шляхом виділення активних компонентів рослини — канабіноїдів, таких як наприкалад THC і CBD. Це робиться через різні методи екстракції, включаючи використання розчинників, надкритичну CO2-екстракцію та інші технології. В результаті отримуються концентровані продукти, які зберігають основні лікувальні властивості канабісу, але є більш контрольованими у дозуванні та використанні.

Використання екстрактів також дозволяє уникнути шкідливих наслідків куріння, що робить їх безпечнішими для пацієнтів із респіраторними проблемами або тих, хто просто хоче уникнути інгаляційного способу прийому канабісу.

Які мінуси екстрактів?

Ось кілька мінусів використання екстрактів канабісу порівняно з суцвіттями:

1. Відсутність ефекту “антуражу”: При вживанні суцвіть канабісу всі компоненти рослини, включаючи різні канабіноїди, терпенами та флавоноїдами, працюють разом, що може підсилювати лікувальний ефект. Екстракти, особливо ізольовані, можуть втратити цю синергію, що може зменшити їх ефективність.
2. Менша гнучкість у дозуванні: Екстракти часто мають високий вміст активних речовин, що робить їх менш гнучкими в дозуванні, особливо для нових користувачів або пацієнтів, які потребують дуже точного регулювання дози.
3. Втрата деяких корисних компонентів: Процес екстракції може призвести до втрати деяких менш відомих, але потенційно корисних компонентів, які присутні в суцвіттях.
4. Потенційні домішки: Хоча контроль якості має велике значення, процес екстракції може іноді призводити до появи домішок, якщо він не проводиться належним чином.
5. Вища вартість: Екстракти часто дорожчі за суцвіття через складність виробничого процесу. Це може зробити їх менш доступними для деяких пацієнтів.

Ці мінуси важливо враховувати, але вони не означають, що екстракти не мають своїх переваг. Вони просто підкреслюють важливість зваженого підходу до вибору форми канабісу для медичного застосування.

Легальні форми канабісу в Україні

На сьогоднішній день в Україні легальними є такі форми лікарських засобів на основі канабісу:

1. Рідкі лікарські засоби для орального застосування: Оральні краплі, розчини, емульсії та суспензії, що приймаються внутрішньо.
2. Капсули тверді: Препарати, що містять канабіс у капсулах для внутрішнього вживання.
3. Пасти (дентальні): Спеціальні пасти, що використовуються для місцевого застосування, наприклад, у стоматологічній практиці.

Врегульовані процеси, які дозволяють обіг медичного канабісу

Для забезпечення контролю та належного обігу медичного канабісу в Україні було впроваджено низку нормативно-правових актів та механізмів:

1. Затверджено порядок функціонування електронно-інформаційної системи: Ця система дозволяє ефективно відстежувати процеси, пов’язані з медичним канабісом, включаючи призначення, виготовлення та обіг препаратів. Електронна система допоможе уніфікувати всі дані та забезпечити прозорість і безпеку в обігу наркотичних засобів.
2. Запроваджено механізм електронного рецепту на наркотичні засоби: Електронний рецепт стане основним інструментом для призначення та контролю доступу до ліків на основі канабісу. Це дозволить зменшити ризик несанкціонованого доступу та забезпечити більш точний облік.
3. Розроблено порядок відбору зразків рослин коноплі для лабораторних випробувань: Цей порядок визначає процедури та критерії для відбору зразків коноплі, які використовуються в лабораторних дослідженнях. Це важливо для забезпечення якості та безпеки кінцевого продукту, який потрапляє до пацієнтів.
4. Розроблено порядок провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів (зміни до ПКМУ Nº589): Внесені зміни до постанови Кабінету Міністрів України регулюють діяльність, пов’язану з обігом наркотичних засобів, що включає медичний канабіс. Це забезпечує відповідність законодавству та захист інтересів пацієнтів.
5. Внесено зміни до Державної Фармакопеї України, монографія “Квітки канабісу”: Ці зміни формалізують використання суцвіть канабісу в медичних цілях, визначаючи їхні властивості, стандарти якості та методи контролю. Монографія є частиною національних стандартів якості для медичних препаратів на основі канабісу.

Ключові аспекти регулювання медичного канабісу в Україні:

1. Вирощування медичного канабісу: Ліцензійні умови покривають весь ланцюг обігу медичних конопель, від імпорту або вирощування до відпуску пацієнту в аптеці.
2. Порядок придбання насіння рослин: Насіння має бути сертифіковане та зареєстроване в Державному реєстрі сортів рослин, що підтверджує їх придатність для поширення в Україні.
3. Дослідження на вміст ТГК: Всі лабораторні дослідження ТГК проводяться державними лабораторіями, і зразки рослин відбираються з участю Національної поліції.
4. Електронна система обігу: Ця система забезпечує реєстрацію всіх операцій з медичним канабісом, включно з виробництвом насіння, посівом, клонуванням, збором рослин та іншими діями.
5. Імпорт рослинної субстанції: Ліцензований імпортер повинен отримати відповідний дозвіл від Держлікслужби та дотримуватися державних квот.
6. Ліки на основі медичного канабісу: Виготовляються в аптеках та призначаються пацієнтам за рецептом, які потребують лікування, коли звичайні засоби неефективні або викликають побічні реакції.
7. Ввезення ліків для особистого використання: Закон дозволяє особам перевозити лікарські засоби на основі медичного канабісу в межах, визначених лікарським рецептом, для особистого використання.

Ці тези детально описують регулятивні рамки, які забезпечують контрольований та безпечний обіг медичного канабісу, а також його доступність для пацієнтів, які потребують такого роду лікування в Україні.

Як будуть призначатися ліки пацієнтам?

Процес призначення ліків на основі канабісу в Україні буде здійснюватися через кілька етапів, з чітким регулюванням та контролем.

1. Призначення за електронним рецептом лікаря: Лікар виписує рецепт на основі електронної системи охорони здоров’я. Це дозволяє відстежувати та контролювати процес призначення ліків.
2. Зміст рецепта: У рецепті зазначається лікарська форма та дозування, а також назви діючих речовин, які входять до складу препарату. Це допоможе забезпечити точне виконання рекомендацій лікаря.
3. Критерії призначення:
   • Ліки з канабісу можуть бути призначені пацієнтам, якщо звичайні ліки не дають необхідного терапевтичного ефекту.
   • Також ліки можуть призначатися, якщо звичайні препарати викликають побічні ефекти, що ускладнюють лікування.
4. Роль сімейного лікаря: Ліки на основі канабісу може призначати сімейний лікар, що робить цей процес доступнішим для пацієнтів.
5. Контроль ефективності та безпеки: Використання ліків на основі канабісу має бути припинено, якщо протягом 4-12 тижнів не досягнуто бажаного терапевтичного ефекту або з’явилися серйозні побічні реакції. Це гарантує, що пацієнти отримують тільки ті препарати, які дійсно працюють для них.

Перелік захворювань та станів за якими лікар може виписати рецепт

1. Хронічний або нейропатичний біль (R52.2)* та/або спастичність (R25.2), які викликані такими захворюваннями, як:

• злоякісні новоутворення (СОО – С97);
• діабетична нейропатія (Е10.4, Е11.4, Е12.4, Е13.4, Е14.4);
• розсіяний склероз (G35);
• ураження трійчастого нерва (G50);
• ураження лицевого нерва (G51);
• невралгії внаслідок оперізуючого лишаю (G53.0);
• ураження нервових корінців та сплетінь (G54);
• компресія нервових корінців та сплетінь при хворобах (G55); мононевропатії верхньої кінцівки (G56);
• мононевропатії нижньої кінцівки (G57);
• поліневропатії та інші ураження периферичної нервової системи (G60-G64); церебральний параліч та інші паралітичні синдроми (G80 – G83);
• внутрішньочерепні травми (S06).

2. Нудота та блювання (R11), що викликані проведенням хіміотерапії (Z51.1) під час лікування новоутворень (СОО – С97).

3. Хвороба Паркінсона (G20).

4. Комбінований голосовий тик з множинними руховими тиками (синдром де ля Туретта) (F95.2).

5. Рефрактерна (фармакорезистентна) епілепсія (G40 – G41).

6. Захворювання, що спричиняють судомні напади у дитячому віці, такі як синдром Леннокса – Гасто (G40.4), синдром Драве (G40.4), туберозний склероз (Q85.1).

7. Втрата ваги повʼязана з анорексією (R63.0) у пацієнтів з хворобами, зумовленими вірусом імунодефіциту людини (В20-В24).

8. Інші захворювання (А00 – Т98)**.

**Призначення лікарських засобів канабіса пацієнтам, здійснюється виключно за наявності висновку лікарсько-консультативної комісії закладу охорони здоровʼя, який є структурним підрозділом вищого навчального закладу (закладу післядипломної освіти) або клінічною базою та до складу якої входять наукові та/або науково-педагогічні працівники (близько 600 установ).

Легалайз медичної марихуани по-українські – що пишуть ЗМІ

ЗМІ активно обговорюють новий закон про легалізацію медичного канабісу в Україні. Ось декілька ключових моментів з авторитетних джерел:

1. UNITED24 Media наголошує, що з 16 серпня 2024 року, українські лікарі можуть призначати медикації на основі канабісу, але тільки за електронним рецептом. Це важливий крок у напрямку розширення доступу до нових методів лікування для пацієнтів, які не відчувають полегшення від традиційних лікарських засобів​ (UNITED24 Media).
2. Kyiv Independent описує цю подію як значущий прогрес в медичній галузі, що відкриває нові можливості для лікування серйозних захворювань. Закон дозволяє використовувати канабіс не тільки для медичних, але й для наукових та промислових цілей, розширюючи потенціал для досліджень та розробок в цій області​ (The Kyiv Independent).
3. The New Voice of Ukraine підкреслює, що президент Володимир Зеленський підписав закон, який вступив в силу 16 лютого, з наголосом на його значущість для розвитку України в напрямку використання світових найкращих практик в медицині. Законодавство зазначає, що канабіс може використовуватися для лікування неврологічних розладів, хвороб травного тракту, а також у паліативній допомозі​ (New Voice of Ukraine).

Ці повідомлення відображають загальний позитивний настрій щодо легалізації медичного канабісу в Україні, вказуючи на його потенціал поліпшити якість життя пацієнтів і сприяти науковим дослідженням.

Легалайз медичного канабісу в Україні – висновок

Легалізація медичного канабісу в Україні, яка стала реальністю з 16 серпня 2024 року, є значущим кроком у напрямку модернізації медичної системи країни та розширення доступу до інноваційних методів лікування. Закон відкриває двері для використання канабісу в медичних, наукових, та промислових цілях, що сприяє не тільки поліпшенню якості життя пацієнтів, але й розвитку наукових досліджень в Україні. Важливість цього законодавчого кроку підтверджується висвітленням у провідних ЗМІ, які відзначають його потенціал у боротьбі з широким спектром захворювань, включаючи неврологічні розлади, хвороби травного тракту та хронічний біль, що робить Україну одним з лідерів у прийнятті глобальних медичних практик.

Проте, незважаючи на значний крок вперед з легалізацією медичного канабісу в Україні, залишається багато невирішених питань, і закон ще далекий від досконалості. Однак, започаткований механізм вже працює, і ми віримо, що надалі процеси будуть удосконалюватись, змінюватися, і будуть закриватися існуючі прогалини у законодавстві. Прогнозуємо, що канабіс індустрія в Україні продовжуватиме зростати. Радий був зустріти дійові особи в цій індустрії та зустріти знайомі обличчя. Дякую вам за увагу, сподіваюсь було цікаво!