Українська 
Русский 
English 
16 серпня 2024 року стало знаковою датою для України, оскільки в цей день набув чинності довгоочікуваний закон про медичний канабіс. Цей крок є важливим для розвитку медичної галузі та сільського господарства в країні, оскільки відкриває нові можливості для використання рослин роду коноплі в медичних цілях. Враховуючи глобальні тенденції до легалізації медичного канабісу, Україна приєдналася до країн, які бачать у цій галузі значний потенціал для лікування різних захворювань і поліпшення якості життя пацієнтів.
Новий закон регулює не лише медичний обіг канабісу, але й його вирощування, виробництво та використання у наукових дослідженнях. Це створює нові можливості для аграріїв та підприємців, які можуть зробити внесок у розвиток цієї галузі, водночас підвищуючи свій бізнес-потенціал. Проте, щоб скористатися цими можливостями, необхідно ретельно підготуватися та виконати всі необхідні вимоги.
Закон чітко визначає правила та процедури, які необхідно дотримуватися для отримання дозволу на вирощування медичного канабісу. У цьому контексті особливо важливо розуміти, що процес отримання ліцензії та подальшого вирощування є складним і потребує суворого дотримання регламентів, визначених відповідними органами. Тому для аграріїв, які прагнуть увійти в цей перспективний ринок, надзвичайно важливо бути в курсі всіх деталей та нюансів, щоб уникнути можливих помилок і забезпечити успішний старт своєї діяльності.
Процедура отримання дозволу на вирощування канабісу
Міністерство охорони здоров’я України акцентує увагу на ключових змінах, серед яких легалізація обігу канабісу в медичних цілях. Важливо, що канабіс, його смола, екстракти та настоянки більше не належать до категорії особливо небезпечних речовин. Раніше їхній обіг був суворо заборонений, тепер він дозволений за умови дотримання певних обмежень. Нагадуємо, що Законом визначено вміст тетрагідроканабінолу (ТГК) у висушеній соломі медичних конопель, який має дорівнювати або перевищувати 0,3%.
Аграрії, які планують зайнятися вирощуванням медичного канабісу, повинні виконати низку вимог. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вже оприлюднила вимоги до виробництва та виробників медичного канабісу, а також порядок його сертифікації. Зокрема, для роботи з медичним канабісом необхідно отримати ліцензію на такі види діяльності:
- Вирощування
- Придбання
- Перевезення
- Імпорт/експорт
- Виробництво
- Зберігання
- Використання
- Реалізація/знищення медичного канабісу
Для вирощування рослин роду коноплі з медичною метою слід дотримуватися вимог, визначених законодавством. Культивування дозволяється виключно в умовах закритого ґрунту (індор), з обов’язковим цілодобовим відеоспостереженням та безоплатним доступом Нацполіції.
Етапи отримання ліцензії для вирощування медичного канабісу
- Подання документів: Для отримання ліцензії необхідно подати до Держлікслужби пакет документів, який передбачає дозвіл від Нацполіції на використання об’єктів і приміщень для діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів.
- Закупівля насіння: Потрібно придбати сертифіковане насіння, порядок придбання якого буде визначений Кабміном. Насіння повинно мати сертифікат якості та бути зареєстрованим у відповідному реєстрі.
- Культивування: Вирощування рослин роду коноплі здійснюється згідно з вимогами статті 15 Закону.
- Лабораторні дослідження: Потрібно провести лабораторні дослідження на вміст ТГК у висушеній коноплі. Відбір зразків здійснюється у присутності Нацполіції, а збирання врожаю можливе лише після отримання результатів.
- Ліцензія на виробництво: Отримати ліцензію на виробництво наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зареєстрованих як лікарські засоби.
- Виробництво та реєстрація субстанції: Із зібраного врожаю здійснюється виробництво рослинної субстанції канабісу (активний фармацевтичний інгредієнт – АФІ), яку необхідно зареєструвати в Державному реєстрі лікарських засобів. Для реєстрації слід подати документи, які підтверджують ефективність, безпеку та якість субстанції.
Висновок
Легалізація медичного канабісу в Україні відкриває нові горизонти для аграрного сектору, фармацевтичної індустрії та медичної спільноти в цілому. Введення цього закону не лише сприяє розвитку нових технологій та методів вирощування канабісу, але й стимулює зростання економіки через залучення інвестицій у нові галузі. Аграрії та підприємці отримують унікальну можливість інтегруватися в глобальний ринок медичного канабісу, що вже демонструє стрімкий розвиток і високий потенціал прибутковості.
Проте слід розуміти, що отримання дозволу на вирощування канабісу супроводжується суворими вимогами та регуляціями, які передбачають високий рівень відповідальності та дотримання правових норм. Це включає необхідність ліцензування, дотримання стандартів безпеки, забезпечення цілодобового контролю за процесом вирощування та виконання інших вимог, передбачених законодавством.
Для аграріїв, які планують займатися вирощуванням медичного канабісу, важливо усвідомлювати складність та відповідальність цього процесу. Вони повинні бути готовими до значних інвестицій у технології, забезпечення необхідного рівня захисту та контролю, а також до роботи у співпраці з державними органами.
Однак, незважаючи на всі виклики, успішне виконання всіх етапів може стати ключем до розвитку прибуткового та стійкого бізнесу. Вирощування медичного канабісу має потенціал стати одним із провідних напрямків аграрного сектору в Україні, що здатний не лише задовольнити внутрішній попит на медичні препарати, але й вийти на міжнародний ринок. У кінцевому підсумку, це сприятиме зміцненню позицій України як інноваційного центру у сфері медичного канабісу, що принесе користь як бізнесу, так і суспільству в цілому.
Джерело: МОЗ
